ACP > Editoria > Quaderni ACP > Il punto su > Norme legislative che regolamentano e differenziano l’utilizzo di farmaci, dispositivi medici, integratori alimentari e fitoterapici: dalla fase registrativa alla sorveglianza post-marketing
Quaderni acp - 2016; 23(5): 224-228

Norme legislative che regolamentano e differenziano l’utilizzo di farmaci, dispositivi medici, integratori alimentari e fitoterapici: dalla fase registrativa alla sorveglianza post-marketing

UO di Farmacologia Clinica, Servizio di Farmacovigilanza, Ospedale Sacco-Polo Universitario, ASST- Fatebenefratelli-Sacco, Milano

Seppur sia assodata la sostanziale differenza tra dispositivo medico (DM), integratore alimentare e farmaco, la linea di demarcazione che sancisce i loro diversi percorsi registrativi appare talvolta pericolosamente sottile da annullare le differenze macroscopiche dei processi, più o meno complessi, che ne regolamentano l’utilizzo. Allo scopo di far chiarezza sull’intricato sistema legislativo, nell’articolo verranno descritti e analizzati i caratteristici iter registrativi, con un focus specifico sugli aspetti controversi e sulle molteplici differenze, con lo scopo di indicare le linee guida da attuare per una corretta sorveglianza post-marketing.

The great difference between medical device (DM), dietary supplement and drug is well known among the Italian healthcare professionals. However, the different regulatory pathways (more or less complex) of these different products are still object of confusion, sometimes leading to dangerous implication in the daily clinical practice. In order to clarify these controversial aspects, we described and analysed all different regulatory pathways, with a specific focus on the post-marketing surveillance activities.

Il punto su
Quaderni ACP
Bimestrale di informazione politico culturale e ausili didattici dell'Associazione Culturale Pediatri

Open access
La rivista aderisce agli obiettivi di diffusione gratuita online della letteratura medica

Indicizzata in SciVerse Scopus e in Google Scholar

Quaderni acp
ISSN: 2039-1382

Pubblicazione iscritta nel registro Nazionale della Stampa n° 8949 ® ACP

Se non hai trovato quello che volevi effettua una ricerca.


Tutto il sito    Quaderni ACP Newsletter Pediatrica PUMP
  

stampa

Nessun commento, vuoi essere il primo?