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Pagine Elettroniche dei Qacp - 2018; 25(5): n.3

La vaccinazione per Rotavirus (RV3-BB), un’arma per colpire il Rotavirus fin dalla nascita: un RCT

La diffusione universale del vaccino contro il rotavirus non è ancora avvenuta, verosimilmente anche per il costo e le persistenti preoccupazioni in materia di sicurezza. Tra le varie soluzioni proposte per ottimizzare la strategia vaccinale vi è quella che prevede la somministrazione della prima dose del vaccino a pochi giorni dalla nascita, quindi ancora in ambiente ospedaliero, in una età in cui l’invaginazione intestinale è estremamente rara. Questo trial randomizzato in doppio cieco verso placebo di fase 2b ha testate l’ efficacia e la sicurezza di una schedula vaccinale che prevedeva la prima dose tra 0 e 5 giorni di vita, seguita da altre tre dosi ad 8-10 settimane di età, 14-16 settimane di età e 18-20 settimane di età. Lo studio, di buona qualità metodologica, ha confrontato questa schedula vaccinale con quella attualmente in uso che prevede la somministrazione della prima dose tra le 8 e le 10 settimane di vita, e conferma la sicurezza e l’efficacia di utilizzare il vaccino per rotavirus nelle prime settimane di vita, andando anche oltre ai dubbi riguardanti l’inadeguatezza della risposta immunitaria.

Rotavirus vaccination (RV3-BB), a weapon to hit Rotavirus since birth: an RCT
The universal spread of the rotavirus vaccine has not yet occurred, probably due to cost and persistent safety concerns. Among the various solutions proposed to optimize the vaccination strategy there is the one that considers the administration of the first dose of the vaccine a few days after birth, still in a hospital setting, at an age in which intestinal invagination is extremely rare. This randomized double-blind trial toward placebo of phase 2b tested the efficacy and safety of a vaccination schedule with the first dose between 0 and 5 days of life, followed by another three at 8-10 weeks of age, 14-16 weeks of age and 18-20 weeks of age. The study, of good methodological quality, compared this schedule with the one currently in use with the first dose between 8 and 10 weeks of life. It confirms the safety and efficacy of rotavirus vaccine in the first weeks of life, going even beyond the doubts concerning the inadequacy of the immune response.

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ISSN: 2039-1382

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